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药品名称:通用名称：克唑替尼胶囊
　　英文名称：Crizotinib Capsules
　　商品名称：赛可瑞
　　【成份】
　　本品主要成份为克唑替尼。fabxywzm
　　辅料名称：二氧化硅、微晶纤维素、无水磷酸氢钙、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁。
　　【适应症】
　　
　　克唑替尼胶囊可用于经 SFDA 批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。该适应症的批准主要依据客观缓解率(ORR)和无进展生存(PFS )证据，目前尚未获得本品生存获益(OS)的证据。
　　【用法用量】

　　本品必须在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。服用本品前，必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果。
　　克唑替尼胶囊的推荐剂量为 250mg 口服，每日两次。若患者在临床治疗中获益应持续用药。胶囊应整粒吞服。克唑替尼胶囊与食物同服或不同服均可。若漏服一剂克唑替尼胶囊，则补服漏服剂量的药物，除非距下次服药时间短于 6 小时。
成分
本品主要成份为克唑替尼kyheay

其化学名称为：
(R)-3-[1-(2,6-二氯-3-氟-苯)-乙氧基]-5-(1-哌啶-4-烃基-1 氢-吡唑-4-烃基)-嘧啶-2-茚满
化学结构式：
 
分子式：C21H22Cl2FN5O
分子量：450.34 道尔顿
辅料名称：二氧化硅、微晶纤维素、无水磷酸氢钙、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁。
性状
本品为胶囊剂，内容物为白色至淡黄色粉末。
适应症
克唑替尼胶囊可用于经CFDA 批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转
移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。kyheay
规格
(1) 250 mg；(2) 200 mg
用法用量
患者选择
本品必须在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。服用本品前，
必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK 阳性评估结果。
推荐剂量
克唑替尼胶囊的推荐剂量为250mg 口服，每日两次，直至疾病进展或患者无法耐受。对于无需透析的kyheay
严重肾损害（肌酐清除率<30ml/分钟）患者，克唑替尼胶囊的推荐剂量为250 mg 口服，每日一次。胶
囊应整粒吞服。克唑替尼胶囊与食物同服或不同服均可。若漏服一剂克唑替尼胶囊，则补服漏服剂量的
药物，除非距下次服药时间短于6 小时。如果在服药后呕吐，则在正常时间服用下一剂药物。
克唑替尼胶囊最常见的不良反应（≥25%）为视觉异常、恶心、腹泻、呕吐、便秘、水肿、转氨酶升高
及疲乏。kyheay
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