1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；
　　2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；
　　3、质量管理文件等；
　　4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；
　　5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；
　　6、公司章程、股东会决议等；
　　7、财务人员身份证和上岗证；
　　8、其它相道关材料。
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